كتيبات التشغيل و
المواصفات الفنية
دليل التشغيل: الضمادة
بيانات هندسية عن الأنظمة المرنة المتماسكة، منحنيات استقرار الشد، وإرشادات التطبيق السريري للعلاج بالضغط.
02دليل التشغيل: قطعة الشاش
المواصفات الفنية لسلسلة المنسوجات والمنسوجات غير المنسوجة، مقاييس قدرة الامتصاص، والامتثال لمعايير BP/USP/EP.
03دليل التشغيل: سلسلة الإسعافات الأولية
بروتوكولات تكوين المجموعة المعيارية، التوافق مع معيار DIN، ودمج معدات الطوارئ الطبية السريعة الاستجابة.
04دليل التشغيل: المستهلكات الجراحية
إجراءات التشغيل القياسية المتعمقة لارتداء الملابس المعقمة، اختيار مستوى الحاجز AAMI PB70، وتقارير علم مواد طبقة ثلاثية من SMS.
أسئلة شائعة حول الدعم الفني
مركز الامتثال العالميهل تم تحديث هذه الكتيبات للوائح 2026؟
نعم. يتم مراجعة جميع كتيبات التشغيل وورقات البيانات الفنية (TDS) سنويًا لضمان الامتثال الكامل لأحدث متطلبات الاتحاد الأوروبي MDR (2017/745) وFDA الأمريكية.
هل يمكنني طلب دليل OEM مخصص لعلامتنا التجارية؟
بالطبع. لشركاء التصنيع التعاقدي (OEM)، نوفر وثائق فنية مخصصة تشمل التسمية البيضاء، ترجمات باللغة المحلية المحددة، وتعليمات SOP مخصصة.
هل تقدمون تقارير التحقق البيولوجي؟
تقارير التحقق الفردية (ISO 10993، SAL 10⁻⁶، بقايا EO) هي جزء من حزمة الوثائق المميزة لدينا. يمكن طلبها من خلال بوابة تنزيل TDS المدمجة لدينا.
كيف تتوافق معايير كينفار مع USP/BP/EP؟
تم تصميم بروتوكولات التصنيع لدينا لتلبية أو تجاوز المتطلبات الدوائية للدواء في مصر، ووفقًا للموسوعات الصيدلانية المصرية، والبريطانية، والأوروبية.
التعاون، الابتكار والفوز المشترك
روابط مفيدة
اشترك الآن
لا تفوت تحديثاتنا المستقبلية! اشترك اليوم!
