Manual de operación – Consumibles quirúrgicos

“¿Busca orientación sobre adquisición de consumibles quirúrgicos? Consulte nuestro Guía Completa del Comprador de Consumibles Quirúrgicos — que cubre esponjas de laparotomía, cortinas quirúrgicas, toallas de quirófano, requisitos de detectabilidad por rayos X y estándares de adquisición de España.”

Protocolo de Selección

AAMI PB70
Normas de Barrera Líquida

Para entornos quirúrgicos críticos, la elección de la ropa protectora está gobernada por el potencial de exposición a fluidos. Nuestra guía de selección alinea los riesgos clínicos con el Clasificación estándar de la industria para garantizar la máxima seguridad.

Riesgo mínimo Protección Máxima
Nivel AAMI 1

Cuidado Estándar

Ideal para aislamiento básico y procedimientos menores con contacto mínimo con fluidos.

Penetración de impacto ≤ 4.5g
Nivel AAMI 2

Riesgo Bajo

Recomendado para suturas, cirugías con restricción de fluidos y tareas en UCI.

Presión Hidrostática. ≥ 20cm
NIVEL AAMI 3

Riesgo Moderado

Diseñado para tareas de urgencias, extracción de sangre arterial y exposición moderada a fluidos.

Presión Hidrostática. ≥ 50cm
NIVEL AAMI 4

Riesgo Alto

La máxima protección para cirugías con alta exposición a fluidos (Cardíaca, Ortopédica).

Resistencia Viral/Sanguínea
Ciencia de Materiales

Construcción SMS de triple capa

Nuestras batas quirúrgicas integran tecnología avanzada SMS (Spunbond + Meltblown) que equilibra protección absoluta contra fluidos con alta permeabilidad al aire.

Repelencia a fluidos

Superficie hidrofóbica diseñada que previene la penetración de sangre, alcohol y solución salina.

Bio-Filtración

Las microfibras Meltblown ofrecen una eficiencia de filtración bacteriana (>99% BFE).

Resistencia Mecánica

Capas reforzadas de spunbond que ofrecen alta resistencia a la tracción para resistir desgarros durante la cirugía.

SPUNBOND EXTERNO (Escudo contra fluidos)
Núcleo Meltblown (Barrera viral)
SPUNBOND INTERNO (Toque suave)
Protocolo Aseptico

Procedimiento Operativo Estándar Clínico:
Vestimenta avanzada y Drapado

Mantener un campo estéril es una necesidad de ingeniería en la sala de operaciones. Nuestro protocolo asegura Cero Contaminación desde la apertura del paquete hasta la eliminación postoperatoria.

01

Apertura aséptica

Verifique la integridad del paquete. Pele la bolsa estéril usando la técnica de "mariposa" sin tocar el contenido interior.

Mantenga una distancia de seguridad de 12 pulgadas.
02

Vestimenta primaria

Agarre la bata por la superficie interior. Permita que se despliegue verticalmente mientras mantiene las manos por encima de la cintura.

Evite el contacto con superficies no estériles.
03

Drapado del campo estéril

Despliegue el paño quirúrgico hacia los pies, luego hacia la cabeza. Asegúrese de que la fenestración esté colocada con precisión.

Asegure con pestañas de micro-adherencia.
VISUALIZACIÓN DEL CAMPO ESTÉRIL
Definición del campo estéril

El área estéril en una bata está limitada a la parte frontal, desde el nivel del pecho hasta el nivel del campo estéril.

  • Mangas: Estéril desde 2 pulgadas por encima del codo hasta el puño.
  • Espalda: Siempre considerado no estéril (Excepto para batas envolventes).
  • Mesa: Solo la superficie superior se considera estéril.
Datos Técnicos

Métricas de rendimiento y especificaciones de ingeniería

Presión hidrostática
>90
cm H₂O (Nivel 4)
Filtración bacteriana
99.9
Eficiencia BFE %
Resistencia a la tracción
>120
N (Dirección de la máquina)
Grado de pelusa
Log₁₀
<3.0 (Baja pelusa)
Propiedades mecánicas (Estándar vs. Reforzado) PROBADO SEGÚN EN 13795
Parámetro de prueba Bata estándar Alto Rendimiento Nivel de rendimiento
Resistencia a la ruptura (Seco) ≥ 40 kPa ≥ 100 kPa
Resistencia a la ruptura (Húmedo) ≥ 40 kPa ≥ 100 kPa
Resistencia al líquido (cm H₂O) ≥ 20 ≥ 100
Limpieza (Microbiana) ≤ 300 UFC ≤ 100 UFC
Aseguramiento de Esterilidad

Sistemas de Control de Calidad Validado:
Esterilización y Validación con EO

01. Precondicionamiento

Estabilización de temperatura y humedad dentro de la cámara certificada según ISO para garantizar una penetración óptima del gas EO.

02. Exposición al Gas EO

Ciclo de Óxido de Etileno (EO) validado según ISO 11135, neutralizando el 99.9999% de vida microbiana.

03. Aireación Forzada

Eliminación automatizada del gas EO residual a niveles significativamente por debajo de los límites de seguridad internacionales (ISO 10993-7).

04. Validación Biológica

Verificación mediante indicadores de Bacillus atrophaeus para confirmar la obtención de esterilidad SAL 10⁻⁶.

ISO 8
Normativa para Salas Limpias

Fabricado en salas limpias de clase ISO 8 (grado 100,000) con presión positiva y filtración de aire cada hora.

Bio
Control de Carga Microbiana

Monitoreo microbiano continuo de materias primas y aire ambiente para garantizar una carga microbiana inicial ultrabaja.

Despegar
Integridad del sello

Prueba de resistencia al despegar de bolsas Tyvek para garantizar una barrera estéril de 5 años bajo condiciones de almacenamiento variadas.

Pedidos y Soporte

Especificaciones y Preguntas Frecuentes Clínicas

Serie Estándar L-XL

Longitud de la bata 125 - 135 cm
Longitud de la manga 58 - 62 cm
Embalaje 50 piezas / Caja

Serie Reforzada XL-XXL

Longitud de la bata 140 - 155 cm
Zonas Críticas Pecho y mangas
Embalaje 40 piezas / Caja
Hoja de Datos Técnicos (TDS)

Descargue el informe completo de seguridad del material y rendimiento.

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¿La bata quirúrgica Kingphar está libre de látex?
Sí, todos nuestros consumibles quirúrgicos por SMS son libres de látex 100% para prevenir cualquier tipo de reacción alérgica tipo I en pacientes y personal clínico.
¿Cuál es la vida útil de los productos estériles?
Con nuestra esterilización validada por EO y empaquetado de grado médico, garantizamos una vida útil estéril de 5 años cuando se almacenan en un ambiente fresco y seco.

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Serie Quirúrgica
Hoja de Datos Técnicos

Válido para la adquisición 2026

  • ✓ Rendimiento de Barrera (AAMI Level 4)
  • ✓ Resistencia a la tracción y datos MVTR
  • ✓ Validación de Esterilización EO
  • ✓ Cumplimiento ISO 13485 y CE

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