Центр технической документации

Руководства по эксплуатации и
Технические характеристики

01

Руководство по эксплуатации: бинт

Инженерные данные о когезивных эластичных системах, кривых стабильности натяжения и руководства по клиническому применению для компрессионной терапии.

02

Руководство по эксплуатации: Марля

Технические характеристики для плетеных и неплетеных серий, показатели поглощающей способности и соответствие стандартам BP/USP/EP.

03

Руководство по эксплуатации: серия первой помощи

Протоколы конфигурации модульных комплектов, соответствие стандарту DIN и интеграция средств скорого реагирования для экстренной медицинской помощи.

04

Руководство по эксплуатации: хирургические расходные материалы

Подробное SOP по асептическому одеванию, выбор уровня барьерной защиты AAMI PB70 и отчеты по материалам тройного слоя SMS.

Часто задаваемые вопросы по технической поддержке

Центр глобального соответствия

Обновлены ли эти руководства в соответствии с нормативами 2026 года?

Да. Все руководства по эксплуатации и Технические листы данных (TDS) пересматриваются ежегодно для обеспечения полного соответствия последним требованиям EU MDR (2017/745) и US FDA.

Могу ли я запросить индивидуальное OEM-руководство для нашего бренда?

Конечно. Для партнеров по контрактному производству (OEM) мы предоставляем индивидуальную техническую документацию, включая брендинг, переводы на местные языки и индивидуальные инструкции SOP.

Предоставляете ли вы отчеты о биологической валидности?

Отчеты о валидации (ISO 10993, SAL 10⁻⁶, остатки EO) являются частью нашего премиум-пакета документации. Их можно запросить через наш интегрированный портал загрузки TDS.

Как соотносятся стандарты Kingphar с USP/BP/EP?

Наши производственные протоколы разработаны для соответствия или превышения фармакологических требований Российской Федерации, Британских (BP) и Европейских (EP) фармакопей.