Руководство по эксплуатации — хирургические расходные материалы

“Ищете рекомендации по закупкам хирургических расходных материалов? Ознакомьтесь с нашими Полное руководство по покупкам хирургических расходных материалов — охватывающими губки для лапаротомии, хирургические повязки, операционные полотенца, требования к обнаруживаемости на рентгене и стандарты закупок в РФ.”

Протокол выбора

AAMI PB70
Стандарты жидкостного барьера

Для критических хирургических условий выбор защитной одежды определяется потенциальной возможностью контакта с жидкостями. Наш гид по выбору соотносит клинические риски с Классификация по отраслевым стандартам для обеспечения максимальной безопасности.

Минимальный риск Максимальная защита
Уровень AAMI 1

Стандартный уход

Идеально подходит для базовой изоляции и несложных процедур с минимальным контактом с жидкостями.

Проникновение удара ≤ 4,5 г
Уровень AAMI 2

Низкий риск

Рекомендуется для швов, операций с ограничением жидкости и задач в отделении интенсивной терапии.

Гидростатическое давление. ≥ 20 см
Уровень AAMI 3

Умеренный риск

Разработано для задач в отделении экстренной помощи, взятия артериальной крови и умеренного контакта с жидкостями.

Гидростатическое давление. ≥ 50 см
Уровень AAMI 4

Высокий риск

Максимальная защита при операциях с интенсивным контактом с жидкостями (кардиология, ортопедия).

Вирусная/кровяная стойкость
Материаловедение

Трехслойная конструкция SMS

Наши хирургические халаты объединяют передовые SMS (Spunbond + Meltblown) технологии, обеспечивающие абсолютную защиту от жидкости и высокую воздухопроницаемость.

Отталкиваемость жидкостей

Инженерная гидрофобная поверхность, предотвращающая проникновение крови, алкоголя и физиологического раствора.

Биофильтрация

Микрофибры Meltblown обеспечивают эффективность бактериальной фильтрации >99% (BFE).

Механическая прочность

Усиленные слои spunbond обеспечивают высокую растяжимость для сопротивления разрыву во время операции.

НАРУЖНЫЙ SPUNBOND (Защитный экран)
CORE MELTBLOWN (Вирусный барьер)
Внутренний спанбонд (мягкое прикосновение)
Асемптический протокол

Клиническая стандартная операционная процедура:
Передовая одевание и драпировка

Поддержание стерильного поля — это инженерная необходимость в операционной. Наш протокол обеспечивает Нулевое загрязнение от открытия упаковки до утилизации после операции.

01

Асектическое открытие

Проверьте целостность упаковки. Аккуратно откройте стерильный пакет методом "бабочка", не касаясь внутреннего содержимого.

Держите безопасное расстояние 12 дюймов.
02

Основное одевание

Возьмитесь за gown с внутренней стороны. Позвольте ему развернуться вертикально, держа руки выше уровня талии.

Избегайте контакта с нестерильными поверхностями.
03

Драпировка стерильного поля

Разверните хирургическую простыню к ногам, затем к голове. Убедитесь, что отверстие точно расположено.

Закрепите с помощью микро-адгезионных вкладок.
ВИЗУАЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛЬНОГО ПОЛЯ
Определение стерильного поля

Стерильная зона на халате ограничена спереди, от уровня груди до уровня стерильного поля.

  • Рукава: Стерильные от 2 дюймов выше локтя до манжеты.
  • Обратная сторона: Всегда считается нестерильной (за исключением накидных халатов).
  • Стол: Только верхняя поверхность считается стерильной.
Технические данные

Показатели эффективности и технические характеристики

Гидростатическое давление
>90
см вод. ст. (Уровень 4)
Бактериальная фильтрация
99.9
Эффективность BFE %
Растяжимость
>120
Н (направление машины)
Класс пыли
Log₁₀
<3.0 (низкий уровень пыли)
Механические свойства (стандартные и усиленные) ПРОВЕРЕНО ПО EN 13795
Параметр тестирования Стандартный халат Высокая производительность Уровень производительности
Прочность на разрыв (сухой) ≥ 40 кПа ≥ 100 кПа
Разрывная прочность (мокрая) ≥ 40 кПа ≥ 100 кПа
Стойкость к жидкости (см вод. ст.) ≥ 20 ≥ 100
Чистота (ми microbial) ≤ 300 КОЕ ≤ 100 КОЕ
Гарантия стерильности

Проверенные системы контроля качества:
Стерилизация и проверка этиленоксидом (EO)

01. Предварительная подготовка

Стабилизация температуры и влажности в соответствии с ISO-аттестованной камерой для обеспечения оптимального проникновения газа EO.

02. Обработка газом EO

Проверенный цикл обработки этиленоксидом (EO) согласно ISO 11135, нейтрализующий 99.9999% микробной жизни.

03. Принудительная аэрация

Автоматическое удаление остаточного газа EO до уровней значительно ниже международных нормативов безопасности (ISO 10993-7).

04. Биологическая проверка

Проверка с использованием индикаторов Bacillus atrophaeus для подтверждения достижения стерильности SAL 10⁻⁶.

ISO 8
Стандарт чистой комнаты

Производство в чистых комнатах класса ISO 8 (степень 100 000) с положительным давлением и фильтрацией воздуха каждый час.

Биологические показатели
Контроль биобремени

Постоянный микробиологический мониторинг сырья и окружающего воздуха для обеспечения ультранизкого начального биобремени.

Кожура
Целостность герметичности

Испытание на прочность кожуры пакетов Tyvek для обеспечения стерильного барьера на 5 лет при различных условиях хранения.

Заказы и поддержка

Технические характеристики и клинические FAQ

Стандартная серия L-XL

Длина халата 125 - 135 см
Длина рукава 58 - 62 см
Упаковка 50 шт / коробка

Усиленная серия XL-XXL

Длина халата 140 - 155 см
Критические зоны Грудь и рукава
Упаковка 40 шт / коробка
Технический паспорт (TDS)

Скачайте полный отчет о безопасности материалов и характеристиках.

СКАЧАТЬ PDF
Является ли хирургическая халатка Kingphar без латекса?
Да, все наши хирургические расходные материалы SMS не содержат латекса 100%, чтобы предотвратить любые реакции типа I у пациентов и медицинского персонала.
Каков срок годности стерильных продуктов?
Благодаря нашей проверенной стерилизации EO и медицинским пакетам высокого класса, мы гарантируем стерильный срок хранения 5 лет при хранении в прохладном, сухом месте.

Повышайте свою клиническую безопасность

Сотрудничайте с Kingphar для высокоэффективных хирургических расходных материалов. Получите цены напрямую с завода и технические образцы для оценки.

Запросить коммерческое предложение Полный каталог

“Связанные руководства:”

PDF
Хирургическая серия
Технический лист

Действительно для закупок 2026 года

  • ✓ Барьерная эффективность (AAMI Level 4)
  • ✓ Тяговая прочность и данные MVTR
  • ✓ Валидация стерилизации EO
  • ✓ Соответствие ISO 13485 и CE

Запросить технические данные

Пожалуйста, укажите ваш профессиональный электронный адрес для получения полной документации и заводских цен.





    Ваши данные защищены Политикой конфиденциальности Kingphar.

    Видео демонстрация

    Плейлист

    3 видео

    Связанная статья